近日,英國(guó)政府官網(wǎng)正式發(fā)布公告,英國(guó)脫歐過(guò)渡期將于2020年底(2020年2月1日開(kāi)始至2020年12月31日)結(jié)束。據(jù)了解,英國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)將于2021年1月正式脫離歐盟,從2021年1月1日起,英國(guó)藥品和保健品管理局(MHRA)將承擔(dān)起目前由歐盟體系負(fù)責(zé)的英國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的職責(zé)。
經(jīng)過(guò)過(guò)渡期后,英國(guó)將不再承認(rèn)CE標(biāo)志。在此之后,制造商必須貼上英國(guó)UKCA(英國(guó)符合性評(píng)估標(biāo)志)標(biāo)志。